Hänseler Achillea comprimés pelliculés

Hänseler AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principe actif: extrait sec d'achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba) [rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d'extraction: eau].

Excipients: maltodextrine, cellulose, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé pelliculé contient:

250 mg d'extrait sec d'achillée millefeuille (Achillea millefolium L., herba)

Rapport drogue-extrait 5-10: 1, agent d'extraction: eau.

Indications/Possibilités d’emploi

Selon la tradition, pour le traitement symptomatique des crampes légères survenant pendant la menstruation.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie pour les femmes adultes et les adolescentes à partir de 12 ans:

1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour.

Enfants

Hänseler Achillea n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.

Mode d'administration

Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être pris sans être mâchés avec suffisamment de liquide.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des excipients ainsi qu'aux plantes de la famille des composées (Asteraceae), telles que l'arnica, l'armoise, la pâquerette (Bellis perennis), le souci (Calendula officinalis), les chrysanthèmes, l'échinacée (Echinacea) et la camomille.

Mises en garde et précautions

Hänseler Achillea n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes de moins de 12 ans, ni chez les hommes.

Une consultation médicale est nécessaire en cas d'aggravation des symptômes au cours de la prise de Hänseler Achillea.

Interactions

Aucune interaction n'est connue.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données suffisantes, Hänseler Achillea ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a été effectuée.

Effets indésirables

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions d'hypersensibilité dont la fréquence n'est pas connue.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: G02CX

Mécanisme d'action

Il n'existe pas de données issues d'études cliniques. L'utilisation de ce médicament phytothérapeutique dans l'indication citée repose exclusivement sur l'utilisation traditionnelle.

Pharmacocinétique

-

Données précliniques

On ne dispose que de données précliniques limitées. Il n'existe aucune étude probante concernant la génotoxicité, la carcinogénicité ou la toxicité sur la reproduction de ce produit.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

66526 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de 10, 30, 60 et 90 comprimés pelliculés (D)

Titulaire de l’autorisation

Hänseler AG, 9100 Herisau.

Mise à jour de l’information

Août 2019.